背景与目的

• 新冠感染特点与防控政策变化
• 现有诊疗方案不足
• 建立中医防治共识需求

研究方法

成立共识起草组

• 总指导委员会
• 方法学专家委员会
• 共识专家委员会
• 工作组

构建共识问题

• 调研方案确定
  • 文献调研与问卷调查结合
  • 多轮投票确定问题与指标
• 检索方法
  • 多数据库检索
  • 主题词与自由词结合
• 纳入排除标准
  • 确诊患者，中药干预等
  • 限定研究类型与结局指标
• 证据分级
  • GRADE系统分级
  • 升降级因素

推荐意见形成

• 德尔菲问卷方法
• 投票规则与推荐级别确定

研究结果

调研对象分布情况

• 多轮调查覆盖多省市、单位
• 不同职称、专业人员参与

共识问题确定

• 各轮调查发现问题
• 确定共识问题与结局指标

推荐意见投票

• 专家参与德尔菲投票
• 形成多项推荐意见

基础问题

中医病名

• 采用新型冠状病毒感染，强推荐

病因病机

• 湿毒疫疠侵袭肺、三焦、脾胃，日久损伤五脏，核心病机湿遏热郁，疫毒闭肺，可夹寒、热、燥，强推荐

基本治则

• 逐秽解毒，强推荐

分经论治

• 按六经辨证分不同情况论治，强推荐

通治法使用原则

• 疫情大规模暴发，资源不足时，用协定处方或中成药，尽早“一人一策”，强推荐

推荐意见

潜伏期治疗

• 连花清瘟胶囊
  • 功效：清瘟解毒，宣肺泄热
  • 用法：4粒／次，3次／d
  • 证据概要：RCT显示对无症状感染者有优势

初期治疗

• 化湿败毒颗粒
  • 功效：化湿辟秽、宣肺通腑、活血解毒
  • 用法：2袋／次，2次／d
  • 证据概要：RCT显示对轻型患者有优势
• 热炎宁合剂
  • 功效：清热解毒
  • 用法：10 - 20mL／次，2 - 4次／d
  • 证据概要：RCT显示对无症状、轻型奥密克戎感染者有优势
• 金花清感颗粒
  • 功效：清热解毒，清咽利喉，疏风宣肺
  • 用法：1袋／次，2次／d，连服3 - 5d
  • 证据概要：RCT显示对轻型患者有优势
• 连花清瘟胶囊
  • 功效：清瘟解毒，宣肺泄热
  • 用法：4粒／次，3次／d
  • 证据概要：系统综述显示对轻型及普通型患者有优势
• 荆银颗粒
  • 功效：清热解毒，化痰利咽
  • 用法：1袋／次，2次／d，连服3 - 5d
  • 证据概要：队列研究显示对轻型患者有优势

进展期治疗

• 化湿败毒颗粒
  • 功效：化湿辟秽、宣肺通腑、活血解毒
  • 用法：2袋／次，2次／d
  • 证据概要：RCT显示对轻型患者有优势
• 清肺排毒颗粒
  • 功效：清肺排毒
  • 用法：1袋／次，3次／d
  • 证据概要：系统综述显示对COVID - 19患者有优势
• 散寒化湿颗粒
  • 功效：宣通肺气、祛湿化浊、解毒通络
  • 用法：1袋／次，2次／d
  • 证据概要：队列研究显示对轻型、普通型患者有优势
• 疏风解毒胶囊
  • 功效：疏风清热，解毒利咽
  • 用法：4粒／次，3次／d
  • 证据概要：系统综述显示对COVID - 19患者有优势
• 痰热清胶囊
  • 功效：清热、化痰、解毒
  • 用法：3粒／次，3次／d，疗程7d
  • 证据概要：队列研究显示对轻型、普通型患者有优势
• 连花清瘟胶囊
  • 功效：清瘟解毒，宣肺泄热
  • 用法：口服，4粒／次，3次／d
  • 证据概要：1项系统综述纳入5项中等质量RCT，涉及830例轻型及普通型患者，治疗组在总有效率、胸部CT改善率及降低重症转化率方面有优势
• 连花清咳片
  • 证据级别：C；推荐强度：弱推荐
  • 功效：宣肺泄热，化痰止咳
  • 用法：口服，10 - 20mL／次，2 - 4次／d
  • 证据概要：1项RCT纳入144例患者，试验组症状缓解率、CT改善率等更优
• 双黄连口服液
  • 证据级别：C；推荐强度：弱推荐
  • 功效：清热解毒
  • 用法：口服，10mL／次，3次／d
  • 证据概要：1项RCT中，口服液组核酸阴转率更高，高剂量促进炎症病灶吸收
• 藿朴夏苓汤合银翘散
  • 证据级别：C；推荐强度：弱推荐
  • 组成：藿香10g等多味药材
  • 功效：疏风、清热、利湿
  • 用法：水煎服，150mL／次，3次／d，疗程7d
  • 证据概要：1项RCT中，试验组中医证候积分降低，CT积分下降更明显
• 麻杏石膏苇茎汤
  • 证据级别：C；推荐强度：弱推荐
  • 组成：麻黄10g等多味药材
  • 功效：清热宣肺，化痰通络
  • 用法：水煎服，200mL／次，1次／d
  • 证据概要：1项RCT中，试验组症状恢复率高，症状恢复时间短
• 甘露消毒汤
  • 证据级别：D；推荐强度：弱推荐
  • 组成：滑石45g等多味药材
  • 功效：清热宣肺，化痰通络
  • 用法：100mL／次，3次／d，疗程7d
  • 证据概要：1项回顾性队列研究中，观察组症状消失率高、转重率低等
• 银翘散联合三仁汤加减
  • 证据级别：D；推荐强度：弱推荐
  • 组成：蒲公英30g等多味药材
  • 功效：疏风宣肺，清热化湿
  • 用法：水煎服，200mL／次，2次／d，疗程7d
  • 证据概要：1项回顾性队列研究中，观察组证候积分下降大、体温复常时间短等
• 麻杏宣肺解毒汤
  • 证据级别：C；推荐强度：弱推荐
  • 组成：麻黄9g等多味药材
  • 功效：清热宣肺，行气化湿
  • 用法：水煎服，150mL／次，3次／d，疗程10d
  • 证据概要：1项RCT中，试验组证候积分降低，症状持续时间短等
• 喜炎平注射液
  • 证据级别：C；推荐强度：弱推荐
  • 功效：清热解毒、止咳、止痢
  • 用法：肌内或静脉注射，疗程3 - 6d
  • 证据概要：1项RCT中，试验组缩短症状时间，进展为重型患者少
• 血必净注射液
  • 证据级别：D；推荐强度：弱推荐
  • 功效：活血解毒
  • 用法：静脉注射，2 - 3次／d
  • 证据概要：1项RCT中，试验组治疗总有效率高，CRP水平低

危重期治疗

• 宣肺败毒颗粒
  • 证据级别：D；推荐强度：弱推荐
  • 功效：宣肺化湿、泻肺解毒、清热透邪
  • 用法：水冲服，1袋／次，2次／d
  • 证据概要：1项RCT中，试验组症状消失率降低，指标改善
• 清肺排毒汤
  • 证据级别：D；推荐强度：弱推荐
  • 组成：麻黄9g等多味药材
  • 功效：清肺排毒
  • 用法：水煎服，分早晚各1次，疗程7d
  • 证据概要：1项RCT中，试验组多项指标显著改善
• 血必净注射液
  • 证据级别：C；推荐强度：弱推荐
  • 功效：活血解毒
  • 用法：静脉注射，2 - 3次／d
  • 证据概要：1项RCT中，治疗14d后试验组多项指标有差异
• 热毒宁注射液
  • 证据级别：D；推荐强度：弱推荐
  • 功效：清热、疏风,解毒
  • 用法：静脉滴注，1次／d，疗程3d
  • 证据概要：2项RCT中，试验组症状缓解率高，时间缩短

恢复期治疗

• 生脉饮
  • 证据级别：C；推荐强度：强推荐
  • 功效：益气、养阴、生津
  • 用法：开水冲服，疗程3 - 6d
  • 证据概要：2项RCT中，试验组在改善症状、指标等方面有优势
• 补肺活血胶囊
  • 证据级别：B；推荐强度：弱推荐
  • 功效：益气活血，补肺固肾
  • 用法：口服，4粒／次，3次／d
  • 证据概要：1项RCT中，治疗3个月后试验组多项指标更优
• 金水宝
  • 证据级别：B；推荐强度：弱推荐
  • 功效：补益肺肾、秘精益气
  • 用法：口服，3粒／次，3次／d
  • 证据概要：1项RCT中，试验组症状改善率高

药物特点与适用情况

• 金花清感颗粒
  • 成分：金银花、浙贝母、黄芩、牛蒡子、青蒿
  • 作用：清热解毒，清咽利喉，疏风宣肺
  • 适用：初期热象较重患者
• 化湿败毒颗粒
  • 成分：麻黄、藿香、石膏、杏仁、半夏、厚朴、苍术、草果、茯苓、黄芪、赤芍、葶苈子、大黄、甘草
  • 作用：化湿解毒、宣肺泄热
  • 适用：初期、进展期湿毒郁遏较重患者
• 生脉饮
  • 适用：疾病后期气阴损伤患者

治疗方法优势

• 宣肺解毒法
  • 代表：麻杏石甘汤、银翘散
  • 优势：缩短咽痛缓解时间
  • 适用：热象明显患者
• 祛湿解毒法
  • 优势：缩短胸闷、乏力缓解时间
  • 适用：湿毒郁遏明显患者

研究局限性

• 高级别证据少
• 部分中药注射剂无临床数据
  • 醒脑静、参附、生脉、参麦注射液
• 部分常用疗法无循证依据
  • 通腑泄热法
• 两种疗法优势、劣势及适应证待明确
  • 宣肺解毒法
  • 祛湿解毒法

未来展望

• 需要更多高质量临床研究
• 补充支持更新版共识

临床问题强推荐

• 化湿败毒颗粒
  • 初期治疗（证据等级：C）
  • 进展期治疗（证据等级：C）
• 金花清感颗粒
  • 初期治疗（证据等级：B）
• 生脉饮
  • 恢复期治疗（证据等级：C）